Registratie

De situatie voor homeopathische geneesmiddelen sinds 1 juni 2002

Op grond van Europese regelgeving worden in heel Europa homeopathische geneesmiddelen voortaan eerst geregistreerd alvorens ze op de markt kunnen komen. Hiervoor zijn internationale regels opgesteld die vervolgens door iedere lidstaat in de nationale wetgeving zijn overgenomen. Nederland heeft in afwijking van de andere Europese landen besloten om tamelijk rigide zonder al te veel rekening te houden met de eigenheden van de homeopathie en in een veel te kort tijdsbestek deze aanpassingen door te voeren.

Eerst enkele cijfers

Er zijn ongeveer 3000 grondstoffen die in de klassieke homeopathie worden gebruikt. Van dit aantal worden 750 grondstoffen vrij regelmatig gebruikt en de rest in veel mindere mate. Toch is het erg belangrijk voor de homeopathische voorschrijver om voor al zijn patiënten te kunnen beschikken over het gehele arsenaal. De enkelvoudige homeopathische geneesmiddelen vallen onder een vereenvoudigd registratieregiem. 

In 2003 zijn er in totaal 600 grondstoffen door VSM Geneesmiddelen bv geregistreerd bij het CBG. Er zijn er meer aangemeld maar niet iedere grondstof is geaccepteerd. In de daarop volgende jaren zijn van die 600 grondstoffen er 520 over gebleven. De eisen worden namelijk steeds verder aangescherpt. In 2011 heeft VSM per 1 oktober van 480 grondstoffen nog alle registraties actief. Het is niet waarschijnlijk dat er meer registraties zullen volgen. Vanwege de hoge kosten is dat niet lonend voor middelen die minder vaak worden voorgeschreven maar die dus wel erg belangrijk kunnen zijn voor de individuele patiënt.

(de aantallen die door het registratie bureau worden opgegeven, CBG, wijken sterk af omdat zij niet per grondstof tellen maar per farmaceutische vorm: druppels, tabletten, korrels enz.). Er zullen nog wel een aantal registraties volgen maar vanwege de hoge kosten is dat niet lonend voor middelen die minder vaak worden voorgeschreven maar die dus wel erg belangrijk kunnen zijn voor de individuele patiënt.

Er waren in Nederland tot 1 juni 2002 ook ongeveer 10.000 complexen, ampullen e.a. homeopathische geneesmiddelen op de markt die volgens het veel uitgebreidere registratieregiem moeten worden beoordeeld. Op dit moment zijn daarvan ongeveer 500  producten geregistreerd. Voornamelijk zijn de veel gebruikte zelfmedicatie middelen geregistreerd. Overigens zijn ook niet alle 10.000 oorspronkelijke producten ingediend om dezelfde reden, dat het namelijk erg kostbaar is om te registreren. 

De gevolgen

Een homeopathisch geneesmiddel dat niet geregistreerd is (of niet ter registratie is aangeboden) moest per 1 juni 2002 direct van de markt zonder verdere overgangsmaatregelen. De fabrikanten en apotheken mochten deze middelen met directe ingang niet meer verkopen. 

Ongeregistreerde homeopathische geneesmiddelen mogen nog wel door een apotheek op voorschrift van een arts (met een recept dus) afgeleverd worden, als deze apotheek het middel zelf bereidt. In feite de achtergrond van de Hahnemann apotheek.

Er zijn maar een paar apotheken in Nederland die zelf bereiden zoals de Hahnemann apotheek. Op internet, op de website van het CBG, www.cbg-meb.nl/nl/hpathica/index.htm staan lijsten van geregistreerde producten en lijsten van producten die nog in behandeling zijn. Deze lijsten worden regelmatig aangevuld. De verzekeraars willen op dit moment eigenlijk alleen de geregistreerde homeopathische geneesmiddelen vergoeden.

Wat betekent dit voor de patiënt?

Wanneer de patiënt alleen enkelvoudige homeopathische geneesmiddelen gebruikt dan zullen de gevolgen meevallen. De Hahnemann apotheek heeft namelijk in samenwerking met VSM geregeld dat alles wat voor 1 juni door VSM geleverd kon worden ook na 1 juni via de Hahnemann apotheek geleverd wordt. Met dit verschil dat voor niet geregistreerde homeopathische geneesmiddelen altijd een recept van een arts nodig is. Indien de Hahnemann apotheek onverhoopt een enkelvoudig middel niet zelf kan maken wordt het recept doorgestuurd naar een collega apotheek in het buitenland. Dit betekent dat de patiënt en de voorschrijver dus niet van te voren alles moeten uitzoeken. Dat werk wordt door de Hahnemann apotheek gedaan.

Als de patiënt ampullen of een homeopathisch complex kreeg voorgeschreven dan zal er in meer dan 80% van de gevallen naar een vervangend preparaat moeten worden omgezien. De Hahnemann apotheek zal hier zoveel mogelijk de voorschrijvers  adviseren. Als laatste uitweg kan de Hahnemann apotheek ook zelf een complex op verzoek maken. Echter de kosten zullen daardoor vele malen hoger zijn, omdat dit vaak veel werk is. 
Een andere mogelijke uitweg is dat de voorschrijver een bewustzijnsverklaring tekent die vervolgens door de Hahnemann apotheek aan de hoofdinspectie wordt voorgelegd. Een bewerkelijke procedure maar zinvol als er anders geen alternatief voor de patiënt zou zijn. Een laatste uitweg is dat de patiënt zijn recept afgeeft aan een buitenlandse apotheek, bv in Duitsland of België waar de meeste middelen gewoon te verkrijgen zijn. Zoals hierboven beschreven kan de Hahnemann apotheek dit voor de patiënt verzorgen.

Omdat de verzekeraars de indruk hebben, net als de overheid, dat alles eigenlijk wel goed geregeld is, en omdat ze bezorgd zijn dat de kosten niet te beheersen zijn, willen ze alleen de geregistreerde homeopathische geneesmiddelen vergoeden. Toch lukt het vaak om na lang aandringen ook de door de Hahnemann apotheek bereide homeopathische geneesmiddelen vergoed te krijgen. De Hahnemann apotheek zal hier zoveel mogelijk bij behulpzaam zijn en kan indien gewenst concept brieven aan de verzekeraar beschikbaar stellen.

Om de vele telefoontjes met vragen het hoofd te kunnen bieden hebben we besloten dat de beltijden als volgt zijn: 's ochtends zijn we bereikbaar tussen 10.00 en 12.00u en 's middags tussen 14.00 en 16.00u. U kunt ook altijd een vraag stellen via onze e-mail recept@hahnemann.nl of fax (072-5323838).

Voorschrijvers kunnen altijd bellen en krijgen een speciaal telefoonnummer op aanvraag.

Gevolgen voor de homeopathisch arts/voorschrijver

Hij/zij mag geen ongeregistreerde homeopathische geneesmiddelen meer in zijn bezit hebben. Er zullen dus veel meer dan voorheen voor met name de niet geregistreerde homeopathische geneesmiddelen recepten uitgeschreven moeten worden.

Gevolgen voor de Hahnemann apotheek

Alle patiënten zal gevraagd worden hun originele recept aan onze Postbus 69  1850 AB HEILOO  te sturen en niet te faxen. Alleen indien er haast geboden is accepteren wij een fax als bestelling, echter het originele recept moet altijd nagestuurd worden.

Samenwerking met VSM Geneesmiddelen bv

VSM en de Hahnemann apotheek hebben geprobeerd zoveel mogelijk vanuit een goede samenwerking alle enkelvoudige homeopathische geneesmiddelen, die ook voor 1 juni 2002 te verkrijgen waren, beschikbaar te houden in het belang van de homeopathie. VSM heeft die rol wat betreft de productie per 1 oktober 2011 overgedragen aan de DHU in Duitsland.